Повышение стабильности и установление сроков годности лекарственных средств

Цель изучения темы: Изучить влияние факторов (внешних, физических, химических) на стабильность и устойчивость лекарственных средств, путей их повышения с использованием различных стабилизаторов, а также уметь проводить полный фармакопейный анализ с учетом профессиональных требований согласно нормативных документов (НД). Обоснование темы Стабильность является важным показателем качества лекарственных препаратов, поскольку обеспечивает сохранение их терапевтических свойств, в большинстве случаев в течение нескольких лет в процессе хранения. Также, стабильность не проверяется на серийной продукции в рамках выходного, потребительского или государственного контроля качества и потому должна быть объектом особого внимания на этапах разработки и регистрации препаратов. Интерес к проблеме стабильности лекарств и к принципам установления сроков их годности непрерывно расширяется по мере роста мирового фармацевтического производства, в связи с появлением, с одной стороны, новых препаратов, с другой - новых государств и соответствующим расширением географии и объемов международной торговли медикаментами. Существенную роль в решение многих проблем сыграли международные организации (ВОЗ и международная фармацевтическая организация (FIP)) выступившие с рекомендациями, направленными на улучшение информации о сроках и условиях хранения лекарственных средств (ЛС).