Aнализ состояния и совершенствование методов идентификации фальсифицированных лекарственных средств в республике узбекистан

Актуальность проблемы. Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС) является важной медико-социальной и экономической проблемой, требующей учета влияния комплекса разнообразных факторов на всех этапах продвижения ЛС - от создания до поступления к непосредственному потребителю. В последние десятилетия вследствие бурных темпов роста производства наблюдалось заметное расширение ЛС, находящихся в обращении на национальных и международных рынках. С другой стороны неэффективное регулирование производства и торговли лекарствами, как странами-экспортерами, так и странами-импортерами привело к существенному увеличению на рынках количества поддельных и некачественных лекарств, последствия, применения которых непредсказуемы, поскольку данная продукция не попадает под правила обеспечения качества, разработанные для легального производства. Проблема распространения фальсифицированных лекарственных средств (ФЛС) является актуальной во всем мире. Подделка ЛС – это ничто иное, как угроза жизни и здоровью людей, что, как следствие, может стать угрозой национальной безопасности. По различным источникам в странах СНГ уровень фальсификации ЛС колеблется в пределах 10-30% товарооборота, что заставляет специалистов настойчиво требовать от всех организаций, имеющих непосредственное отношение к обращению ЛС, принятия безотлагательных мер. К сожалению, в настоящее время имеются лишь отрывочные данные об уровне и масштабах фальсификации ЛС в РУз и не существует простого или стандартного выхода, в создавшемся положении для решения этой проблемы во всех странах. Без учета конкретных ситуаций, инфраструктуры и реалий бесспорно лишь то, что проблема фальсификатов становится весьма актуальной и требует пристального внимания со стороны государства, в том числе правоохранительных органов. Не разработаны научно обоснованные методы идентификации ФЛС. Существующие методы контроля качества ЛС, особенно производимых в странах СНГ, не во всех случаях позволяют идентифицировать фальсификат, содержащий субстанцию, имеющую схожие функциональные группы. Также, актуальной является разработка высокочувствительных и достоверных экспресс-методов анализа ФЛС, поскольку многие лаборатории системы АК «Дори-дармон» не оснащены высокочувствительными современными приборами. В частности, ЛС нуждаются в квалифицированной экспертной оценке. Необходимость такой оценки, с одной стороны, требует значительных материальных ресурсов и вложений, так как предполагает полное воспроизведение методов и сопоставление с требованиями международных стандартов; с другой стороны - разработки новых, приемлемых для каждого государства критериев подхода, позволяющих выявить не предусмотренные фармакопейными стандартами показатели качества. Анализ качества препаратов должен проводиться, в первую очередь, для социально значимых, жизненно важных ЛС.