Цель: дать определение понятию «система менеджмента качества фармацевтического предприятия», позволяющее рассмотреть систему менеджмента качества предприятия с системных позиций для корректного определения ее элементов и их функций
Методы: системный анализ.
Результаты: проведен анализ существующих в настоящее время понятий «система менеджмента качества» и выявлено, что ни одно из них не может быть корректно использовано при разработке системы менеджмента качества фармацевтического предприятия. Это обусловлено тем, что эти определения не определяют состава системы менеджмента качества, что существенно затрудняет разработку системы менеджмента качества фармацевтического предприятия.