ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
АРБИДОЛ®
ARBIDOLUM
Препаратнинг савдо номи: Арбидол®
Таъсир этувчи модда (ХПН): умифеновир
Дори шакли: капсулалар
фаол модда: умифеновир (умифеновир гидрохлориди моногидрати (арбидол) умифеновир гидрохлоридига қайта ҳисобланганда) -50 мг (100 мг).
ёрдамчи моддалар: картошка крахмали 15,07 мг (30,14 мг), микрокристалл целлюлоза 27,88 мг (55,76 мг), коллоид кремний диоксиди (аэросил) 1,0 мг (2,0 мг), повидон (коллидон 25) 5,05 мг (10,1 мг), кальций стеарати 1,0 мг (2,0 мг).
Қаттиқ желатин капсулалар: титан диоксиди (Е 171), хинолин сариғи (Е 104), қуёш шафағи сариғи бўёвчиси (Е 110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сирка кислотаси, желатин.
Ёки қаттиқ желатин капсулалар: титан диоксиди (Е 171), хинолин сариғи (Е 104), қуёш шафағи сариғи бўёвчиси (Е 110), желатин.
Таърифи: 50 мг ли доза – капсула №3 сариқ рангли; 100 мг ли доза– капсула №1 оқ рангли, қопқоқчаси сариқ рангли. Капсула ичидагиси – оқдан то кўкимтир-сарғиш ёки оч-сариқ тусли оқ рангли гранулалар ва кукун сақловчи аралашма.
Фармакотерапевтик гуруҳи: вирусларга қарши восита
АТХ коди: [J05AX13].
Фармакологик хусусиятлари
Фармакодинамика
Вирусларга қарши восита. In vitro шароитда А ва В грипп (Influenza virus A, B) вируслари, шу жумладан юқори патоген (H1N1)pdm09 ва A(H5N1) кичик типлари, шунингдек бошқа вируслар – ўткир респиратор вируслари инфекциялар (ЎРВИ) (оғир даражали ўткир респиратор синдроми (ОЎРС) билан ассоциацияланган коронавирус (Сoronavirus), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респиратор-синцитиал вирус (Pneumovirus) ва парагрипп вируси (Paramyxovirus) ларни специфик бостиради. Вирусларга қарши таъсир механизми бўйича қўшилиш (фузия) ингибиторларига киради, вирус гемагглютинини билан ўзаро таъсирга киришади ва вируснинг хужайра қобиғи ва хужайра мембраналарини қўшилиб кетишига тўсқинлик қилади. Ўртача иммунитетни ра-батлантирувчи таъсир кўрсатади. Интерферон индукция ыилувчи фаолликка эга, иммунитетнинг гуморал ва хужайравий реакцияларини, макрофагларнинг фагоцитар фаолиятини рағбатлантиради, организмнинг вирусли инфекцияларга чидамлилигини оширади. Вирусли инфекциялар билан боғлиқ бўлган асоратларни ривожланиши, шунингдек сурункали бактериал касалликларни зўрайиш тез-тезлигини пасайтиради. Вирусли инфекциялардаги терапевтик самарадорлиги умумий интоксикациянинг ва клиник кўринишларининг яққоллигини пасайиши, касаллик давомийлигини қисқариши билан намоён бўлади. Кам заҳарли препаратларга (LD50>4 г/кг) киради. Тавсия қилинган дозаларда перорал қўлланганида одам организмига бирон-бир салбий таъсир кўрсатмайди.
Фармакокинетикаси
Тез сўрилади ва аъзолар ва тўқималарга тақсимланади. 50 мг дозада қабул қилинганида қон плазмасидаги максимал концентрациясига 1,2 соат ўтгач , 100 мг дозада – 1,5 соат ўтгач эришилади. Жигарда метаболизмга учрайди. Ярим чиқарилиш даври 17-21 соатга тенг. Тахминан 40% ўзгармаган ҳолда, асосан сафро билан (38,9%) ва аҳамиятсиз миқдорда (0,12%) буйраклар орқали чиқарилади. Биринчи сутка давомида юборилган дозанинг 90% чиқарилади.
Қўлланилиши
Катталар ва болаларда профилактика ва даволаш: А ва В гриппи, бошқа ЎРВИ (шу жумладан бронхит билан асоратланган), оғир даражали ўткир респиратор синдроми (ОЎРС).
3 ёшдан ошган болаларда ротавирус этиологияли ўткир ичак инфекцияларини мажмуавий даволаш.
Сурункали бронхит, пневмония ва қайталанувчи герпетик инфекцияни мажмуавий даволаш.
Операциялардан кейинги инфекцион асоратларни олдини олишда қўлланади.
Қўллаш усули ва дозалари
Ичга, овқатдан олдин буюрилади.
Бир марталик доза: 3 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларга – 50 мг, 6 ёшдан 12 ёшгача – 100 мг, 12 ёшдан ошган болалар ва катталарга – 200 мг (100 мг дан 2 капсула ёки 50 мг дан 4 капсула).
Катталарда ва болаларда грипп ва бошқа ЎРВИ ни носпецифик профилактикаси ва даволаш учун:
Грипп ва бошқа ЎРВИ ни носпецифик профилактикаси
Грипп ва бошқа ЎРВИ эпидемияси даврида носпецифик профилактика учун:
3 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларга – 50 мг, 6 ёшдан 12 ёшгача – 100 мг, 12 ёшдан ошган болалар ва катталар – 200 мг кунига бир марта 3 хафта давомида.
Грипп ва бошқа ЎРВИ бўлган бемор билан бевосита контактда:
3 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларга – 50 мг, 6 ёшдан 12 ёшгача – 100 мг, 12 ёшдан ошган болалар ва катталар – 200 мг кунига бир марта 10-14 кун давомида.
Грипп ва бошқа ЎРВИ ни даволаш:
Асоратланмаган кечишида:
3 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларга – 50 мг, 6 ёшдан 12 ёшгача – 100 мг, 12 ёшдан ошган болалар ва катталар – 200 мг суткада 4 марта (ҳар 6 соатда) 5 сутка давомида.
Асоратлар (бронхит, пневмония ва бошқалар) ривожланганда:
3 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларга – 50 мг, 6 ёшдан 12 ёшгача – 100 мг, 12 ёшдан ошган болалар ва катталар – 200 мг суткада 4 марта (ҳар 6 соатда) 5 сутка давомида, сўнгра бир марталик доза хафтада 1 марта 4 хафта давомида буюрилади.
3 ёшдан ошган болаларда ротавирус этиологияли ўткир ичак инфекцияларини мажмуавий даволаш:
3 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларга – 50 мг, 6 ёшдан 12 ёшгача – 100 мг, 12 ёшдан ошган болалар ва катталар – 200 мг суткада 4 марта (ҳар 6 соатда) 5 сутка давомида.
Оғир ўткир респиратор синдромни (ОЎРС) носпецифик профилактикаси ва даволаш учун:
ОЎРС ни носпецифик профилактикаси учун (бемор билан контактда):
Катталар ва 12 ёшдан ошган болаларга – 200 мг, 6 ёшдан 12 ёшгача бўлган болаларга – 100 мг кунига бир марта (овқатдан олдин) 12-14 кун давомида.
ОЎРС ни даволаш учун:
Катталар ва 12 ёшдан ошган болаларга – 200 мг кунига 2 марта 8-10 сутка давомида.
Бронхит, пневмония, қайталанувчи герпетик инфекцияни мажмуавий даволаш:
3 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларга – 50 мг, 6 ёшдан 12 ёшгача – 100 мг, 12 ёшдан ошган болалар ва катталар – 200 мг суткада 4 марта (ҳар 6 соатда) 5-7 сутка давомида, сўнгра бир марталик доза хафтада 2 марта 4 хафта давомида буюрилади.
Операциядан кейинги асоратларни олдини олиш:
Операциядан 2 сутка олдин, сўнгра операциядан кейин 2 ва 5 суткада 3 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларга – 50 мг, 6 ёшдан 12 ёшгача – 100 мг, 12 ёшдан ошган болалар ва катталар – 200 мг буюрилади.
Ножўя таъсирлари
Кам ҳолларда– аллергик реакциялар.
Агар йўриқномада кўрсатилган ножўя самаралардан биронтаси оғирлашса ёки Сиз йўриқномада кўрсатилмаган бошқа ножўя самараларни сезсангиз, бу ҳақида шифокорга хабар беринг.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
Умифеновир ёки препаратнинг ҳар қандай компонентига юқори сезувчанлик, 3 ёшгача бўлган болалар (50 мг доза учун), 6 ёшгача бўлган болалар (100 мг доза учун) да қўллаш мумкин эмас. Арбидол препаратини оғир ўткир респиратор синдромда қўллаганда қуйидаги чекловлар мавжуд: 6 ёшгача бўлган болаларда ОЎРС ни носпецифик профилактикаси ва 12 ёшгача бўлган болаларда ОЎРС ни даволаш учун қўллаш мумкин эмас.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Бошқа дори воситалари билан бирга буюрилганида салбий самаралар аниқланмаган.
Махсус кўрсатмалар:
Йўриқномада кўрсатилган препаратни қабул қилиш схемаси ва давомийлигига амал қилиш керак. Препаратнинг битта дозаси ўтказиб юборилган ҳолларда – ўтказиб юборилган дозани иложи борича тезроқ қабул қилиш ва препаратни қабул қилишни бошланган схема бўйича давом эттириш керак.
Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланиши
Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотларда ҳомиладорликни кечиши, эмбрион ва ҳомилани ривожланиши, туғруқ фаолияти ва постнатал ривожланишга препаратнинг зарарли таъсирлари аниқланмаган. Арбидол® препаратини ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлигида қўллаш мумкин эмас.
Ҳомиладорликнинг иккинчи ва учинчи уч ойлигида Арбидол® фақат она учун уни қўлланишидан кутилаётган фойда ҳомила учун потенциал хавфдан устун бўлган ҳоллардагина буюрилиши мумкин. Фойда/хавф нисбати шифокор томонидан аниқланади.
Арбидол® препаратининг фаол моддаси ёки унинг метаболитлари лактация даврида кўкрак сутига кириши номаълум. Арбидол® ни қўллаш зарурати туғилганда эмизишни тўхтатиш керак.
Транспорт воситалари ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири
Марказий нейротроп фаоллик намоён қилмайди ва тиббиёт амалиётида турли, шу жумладан юқори диққатни ва ҳаракатлар координациясини талаб қилувчи (транспорт воситаларини ҳайдовчилари, операторлар ва бошқа) касб эгаларида қўлланиши мумкин.
Препарат болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.
Дозани ошириб юборилиши
Аниқланмаган.
Чиқарилиш шакли
Капсулалар 50 мг ва 100 мг.
5 ёки 10 капсуладан контур уяли ўрамда.
1, 2 ёки 4 контур уяли ўрамлар қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида.
Сақлаш шароити
25ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
Яроқлилик муддати
3 йил.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецептисиз.