ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
MR КИТАНАЛ
MR KITANAL
Препаратнинг савдо номи: MR Kитанал
Таъсир этувчи модда (ХПН): кетопрофен
Дори шакли: инъекция учун эритма
Таркиби:
бир ампула қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: кетопрофен – 100,0 мг;
ёрдамчи моддалар: пропиленгликоль, этанол, бензил спирти, натрий гидроксиди, инъекция учун сув.
Таърифи: тиниқ, рангсиз ёки бироз сарғиш суюқлик.
Фармакотерапевтик гуруҳи: Ностероид яллиғланишга қарши восита.
АТХ коди: М02АА10
Фармакологик хусусиятлари
Фармакодинамикаси
MR Kитанал – пропион кислотасининг ҳосиласи бўлган ностероид яллиғланишга қарши восита (НЯҚВ) дир. MR Kитанал оғриқ қолдирувчи, яллиғланишга қарши ва иситмани туширувчи таъсир кўрсатади.
Арахидон кислотасининг циклооксигеназа ва липооксигеназа ферментлари таъсир этувчи бўғинларига таъсир қилиб, препарат простагландинлар, лейкотриенлар ва тромбоксанларнинг синтезини ингибиция қилади. Шунингдек лизосомаларнинг мембранасини барқарорлаштиради, лизосомал ферментларни ажралиб чиқишини секинлаштиради, антибрадикинин таъсир кўрсатади, тромбоцитлар агрегациясига тўсқинлик қилади, ревматоид артрити бўлган беморларда нейтрофилларнинг фаоллигини сезиларли тормозланишини чақиради, қон томирлар ўтказувчанлигини камайтиради.
Яққол оғриқ қолдирувчи таъсирга эга.
Бўғим синдромида тинч ҳолатда ва ҳаракат вақтида бўғимлардаги оғриқни сусайтиради, эрталабки танглик ва бўғимларнинг шишини камайтиради, ҳаракат ҳажмини ошишига ёрдам беради.
Фармакокинетикаси
Қон плазмасидаги максимал концентрациясига вена ичига юборилганидан кейин 5 минут ўтгач, мушак ичига юборилганидан кейин 15-30 минут ўтгач эришилади. Кетопрофенни қон плазмасидан ярим чиқарилиш даври в/и юборилганидан кейин – 2 соатни ташкил қилади.
Қон плазмаси оқсиллари билан боғланиши 99% ни ташкил қилади. Қон плазмасида ва орқа мия суюқлигида мувозанатли концентрацияси 2 соатдан 18 соатгача сақланиб қолади.
Кетопрофен синовиал суюқликка ва бириктирувчи тўқималарга яхши киради. Синовиал суюқликдаги концентрацияларининг аҳамиятли даражаларига 100 мг кетопрофен мушак ичига бир марта юборилганидан кейин 15 минут ўтиши биланоқ эришилади. Гарчи кетопрофеннинг синовиал суюқликдаги концентрацияси қон плазмасидагига қараганда бироз паст бўлсада, улар анча барқарордир (30 соатгача сақланиб туради), бунинг натижасида препаратнинг терапевтик самараси анча узоқ вақт сақланиб туради. Асосан буйрак орқали ва анча кам даражада ичак орқали чиқарилади.
Қўлланилиши
- таянч-ҳаракат аппаратининг яллиғланиш касалликлари (ревматоид, псориатик, подагрик, ювенил сурункали артритлар, анкилозловчи спондилит);
- таянч-ҳаракат аппаратининг дегенератив касалликлари (деформацияловчи остеоартроз, остеохондроз);
- люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит;
- яллиғланиш билан кечувчи посттравматик оғриқли синдром;
- операциядан кейинги оғриқ, мигрень, буйрак санчиғи;
- бирламчи альгодисменорея, аднексит, проктитда қўлланилади.
Қўллаш усули ва дозалари
Тавсия этиладиган доза – 100 мг (1 ампула) дан препаратни кунига 1-2 марта мушак ичига буюрилади.
Максимал суткалик доза (барча дори шакллари қўлланганда) 200 мг кетопрофендан ошмаслиги керак.
Даволаш давомийлиги шифокор томонидан белгиланади, препаратнинг инъекцион шакли билан даволашни 3 кундан ортиқ давом эттириш тавсия қилинмайди.
Буйрак етишмовчилиги бўлган креатинин клиренси минутига 20 мл дан кам ва сурункали жигар касалликлари (қонда альбумин даражаси паст) бўлган пациентларда кетопрофеннинг дозасини камайтириш керак.
Огоҳлантириш:
Трамадол ва кетопрофенни бир флаконда аралаштириш мумкин эмас, чунки чўкма ҳосил бўлади.
Ножўя таъсирлари
Тез-тез:
- диспептик ҳолатлар, иштаҳани пасайиши, кўнгил айниши, қусиш, метеоризм, абдоминал оғриқлар, қабзият.
Тез-тез эмас:
- диарея, гастрит;
- бош оғриғи, бош айланиши, уйқучанлик;
- тери тошмаси;
- инъекция жойида шиш, оғриқ ва ачишиш ҳисси.
Кам ҳолларда:
- геморрагик анемия, лейкопения;
- депрессия, уйқусизлик, асабийлик, парестезия;
- кўришни ёмонлашиши;
- қулоқларни шанғиллаши;
- стоматит, меъда ва ўн икки бармоқ ичак яраси;
- гепатит, трансаминазалар даражасини ва билирубинни ошиши;
- тана вазнини ошиши;
- анафилактик шок;
- бронхоспазм, бронхиал астма хуружи.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
- кетопрофенга, аспиринга ёки бошқа ностероид яллиғланишга қарши воситага шахсий юқори сезувчанлик (анамнезида ацетилсалицил кислотасини қабул қилиш билан боғлиқ астма, бронхоспазм, эшакеми ёки ринит бўлганлиги хусусида кўрсатма);
- оғир юрак етишмовчилиги;
- меъда-ичак йўлларининг зўрайиш босқичидаги касалликлари (гастрит, меъданинг яра касаллиги, анамнезида меъда-ичакдан қон кетишлари, яраларни ҳосил бўлиши ёки тешилиши бўлганлиги хусусида кўрсатма);
- қон кетишлари (меъда-ичакдан қон кетишлари, цереброваскуляр ёки бошқа фаол қон кетишлари);
- қон кетишига мойиллик;
- жигар ёки буйрак фаполиятини оғир бузилишлари;
- қон томонидан бузилишлар (лейкопения, тромбоцитопения, гемокоагуляцияни бузилишлари);
- бронхиал астма, ринит;
- ҳомиладорлик ва лактация даври;
- 15 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.
Дориларнинг ўзаро таъсири
Дори воситаларни қон плазмаси оқсиллари билан боғларидан сиқиб чиқаради.
Сийдик ҳайдовчи воситаларнинг самарасини сусайтиради. MR Kитанал ва ҳалқали диуретиклар бир вақтда қўлланганида, иккала препаратларнинг ҳам нефротоксик таъсири кучаяди.
Антикоагулянтларнинг таъсирини потенциялайди. MR Kитанал ва варфарин ёки литий тузлари бир вақтда қўлланганида, пациентлар шифокорнинг қатъий кузатуви остида бўлишлари керак (қон плазмасида литийнинг концентрацияси, уни буйрак орқали чиқарилишини пасайиши ҳисобига токсик даражагача ошиши кузатилади).
Қонда метотрексатнинг концентрациясини оширади (унинг ножўя таъсирларини кучайтиради).
Чўкма ҳосил бўлишига йўл қўймаслик учун, бир флаконда кетопрофен ва трамадолни аралаштирмаслик керак.
Махсус кўрсатмалар
MR Kитанал инъекция учун эритмасини бошқа ностероид яллиғланишга қарши препаратлар, шу жумладан ЦОГ-2 селектив ингибиторлари билан бир вақтда қўллашдан сақланиш керак.
Препаратни анамнезида меъда-ичак йўллари касалликлари бўлган пациентларга ўзига хос эҳтиёткорлик билан буюриш керак (қон кетишлари ва перфорация дастлабки симптомларсиз беҳосдан ривожланиб кетиши мумкин).
Перорал юбориладиган кортикостероидлар, антикоагулянтлар (масалан варфарин), серотонинни қайта қамраб олинишининг селектив ингибиторлари ёки антиагрегант воситалар (шу жумладан ацетилсалицил кислотаси) каби меъда ярасини ҳосил бўлиши ёки қон кетишлари хавфини ошириши мумкин бўлган пациентларда эҳтиёткорликка амал қилиш керак. Меъда-ичакдан қон кетишини юз бериши, меъда ярасини ҳосил бўлиши ёки перфорация хавфи ностероид яллиғланишга қарши препаратларнинг дозаси ошгани сайин ошиб боради. Бундай ҳолларда меъда-ичак йўлларига протектив таъсир кўрсатувчи препаратлар (масалан мизопростол ёки протон помпа ингибиторлари) билан мажмуавий даволашни кўриб чиқиш лозим.
Меъда-ичак йўллари касалликлари бўлган пациентлар (айниқса кекса ёшдаги шахслар) ҳар қандай абдоминал кўринишлар тўғрисида даволовчи шифокорга хабар беришлари лозим.
Меъда-ичак йўлларидан қон кетиши юз берган ёки меъда-ичак йўлларида яра ҳосил бўлган ҳолларда даволашни дарҳол тўхтатиш керак.
Артериал гипертензияси ва/ёки димланган юрак етишмовчилиги бўлган пациентларни синчиклаб кузатиш лозим, чунки кетопрофен билан даволаш вақтида организмда суюқликни тутилишини ривожланиши ёки кучайиши тўғрисида хабарлар мавжуд.
Кетопрофен билан даволаниш вақтида артериал босимни, айниқса юрак-қон томир касалликлари бўлган пациентларда артериал босимни мониторинги тавсия қилинади.
Назорат қилиб бўлмайдиган артериал гипертензияиси, ўткир ёки оғир сурункали юрак етишмовчилиги, юрак ишемик касаллиги, периферик артерияларнинг касалликлари ва/ёки цереброваскуляр касалликлари бўлган пациентларда кетопрофен билан даволашни эҳтиёткорлик билан ўтказиш лозим. Айрим ностероид яллиғланишга қарши препаратларни қўлланиши артериал тромбозлар (миокард инфаркти, инсульт) ни ривожланиш хавфи билан боғлиқ бўлиши мумкин. Бундай хавфни истисно қилиш учун кетопрофенда маълумотлар етарли эмас.
Бронхиал астмаси, сурункали ринити, сурункали синусити ва/ёки назал полипози бўлган пациентларда, қолган пациентларга нисбатан аллергик реакциялар кўпроқ юз бериши мумкин.
Кекса ёшдаги пациентларга препаратни эҳтиёткорлик билан буюриш керак.
Дори воситасининг транспорт воситаларини ёки потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсирини ўзига хос хусусиятлари
Бош айланиши, фазода дезориентация, уйқучанлик, кўриш фокусини бузилиши ёки тиришишлар юз берган ҳолларда транспортни ҳайдаш ёки потенциал хавфли механизмларни бошқариш мумкин эмас.
Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтганидан сўнг қўлланилмасин.
Дозани ошириб юборилиши
Симптомлари: ножўя самаралари кучайиши мумкин.
Даволаш: симптоматик. Специфик антидоти мавжуд эмас.
Чиқарилиш шакли
Инъекция учун эритма 100 мг/2 мл. 2 мл дан ампулаларга жойланган.
10 ампуладан поливинилхлорид пленкали контур-уяли ўрамга ёки фольгасиз алюмин ўрамга жойланади.
Сақлаш шароити
Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
Яроқлилик муддати
3 йил.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.