ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
БРАЛИН
BRALIN
Препаратнинг савдо номи: Бралин
Таъсир қилувчи модда (ХПН): цитиколин
Дори шакли: ичга қабул қилиш учун эритма.
Таркиби:
100 мл эритма қуйидагиларни сақлайди:
фаол модда: цитиколин натрий – 10,45 г;
ёрдамчи моддалар: сорбитол 70%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий цитрати, натрий сахарини, қулупнай хушбўйи, калий сорбати, лимон кислотаси, тозаланган сув 100 мл гача.
Таърифи: рангсиз ёки сарғиш рангли тиниқ суюқлик, қулупнай ҳидли.
Фармакотерапевтик гуруҳи: ноотроп воситалар.
АТХ коди: N06BX06
Фармакологик хусусиятлари
Цитиколин хужайра мембранасининг (асосан фосфолипидларнинг) асосий ультраструктур компонентларининг ўтмишдоши бўлиб, кенг таъсир доирасига эга – хужайраларнинг шикастланган мембраналарини тикланишга ёрдам беради, фосфолипазаларнинг таъсирини ингибирлайди, эркин радикалларнинг ортиқча ҳосил бўлишига тўсқинлик қилади, шунингдек апоптоз механизмларига таъсир кўрсатиб, ҳужайраларнинг ҳалок бўлишини олдини олади. Инсультнинг ўткир даврида бош мия тўқимасининг шикастланиш ҳажмини камайтиради, холинэргик импульсларни ўтказилишини яхшилайди. Бош-мия жароҳатида постравматик команинг давомийлигини ва невролитик белгиларининг яққолигини камайтиради, бундан ташқари, тикланиш даврининг давомийлигини камайишига ёрдам беради. Бош миянинг сурункали гипоксиясида цитиколин хотирани ёмонлашиши, ташаббуссизлик, кундалик ҳаракатларни бажаришдаги ва ўз-ўзига хизмат кўрсатишдаги қийинчиликлар каби когнитив бузилишларни даволашда самаралидир. Диққат ва онг даражасини оширади, шунингдек амнезиянинг кўринишларини камайтиради.
Дегенератив ва қон-томир этиологияли неврологик сезги ва ҳаракат бузилишларини даволашда самаралидир.
Фармакокинетикаси
Сўрилиши
Цитиколин ичга қабул қилинганида яхши сўрилади. Перорал қўлланганидан кейин сўрилиши деярли тўлиқ, биокираолишлиги вена ичига юборилганидан кейинги билан тахминан бир хил.
Метаболизми
Препарат холин ва цитидинни ҳосил бўлиши билан ичакда ва жигарда метаболизмга учрайди. Препарат қабул қилинганидан кейин қон плазмасида холиннинг концентрацияси сезиларли ошади.
Тақсимланиши
Цитиколин холин фракцияларини структур фосфолипидларга ва цитидин фракцияларини цитидин нуклеотидлари ва нуклеин кислоталарига тез кириши билан бош мия структураларида аҳамиятли даражада тақсимланади. Цитиколин бош мияга киради ва ҳужайра, цитоплазматик ва митохондриал мембраналарга фаол тизилиб олиб, структур фосфолипидларнинг фракциясини бир қисмини ҳосил қилади.
Чиқарилиши
Цитиколиннинг юборилган дозасини фақат 15% одам организмидан чиқарилади: 3% дан камроғи – буйраклар ва ичак орқали ва тахминан 12% – нафас билан чиқарилаётган СО2 билан чиқарилади.
Препаратни сийдик билан чиқарилишида 2 босқични ажратиш мумкин: тахминан 36 соат давом этувчи биринчи босқич, унда чиқарилиш тезлиги тез камаяди ва иккинчи босқич, унда чиқарилиш тезлиги анча секинроқ камаяди. СО2 билан чиқарилганида ҳам шундай ҳолат кузатилади, нафас билан чиқариладиган СО2 ни чиқарилиш тезлиги тахминан 15 соат ўтгач тез камаяди, сўнгра у анча секинроқ пасаяди.
Қўлланилиши
– Ишемик инсультнинг ўткир даври (мажмуавий даволаш таркибида).
– Ишемик ва геморрагик инсультларнинг тикланиш даври.
– Бош-мия жароҳати (БМЖ), ўткир (мажмуавий даволаш таркибида) ва тикланиш даври.
– Дегенератив еки қон-томир келиб чиқишига боғлиқ бўлган церебрал патологияли когнитив, сенситив, моторик ва нейропсихологик бузилишлар.
Қўллаш усули ва дозалари
Препарат перорал буюрилади. Қўллашдан олдин препаратни оз миқдордаги (120 мл ёки 1/2 стакан) сувда суюлтириш керак. Овқат вақтида ёки овқат қабул қилишлар орасида қабул қилинади.
Тавсия қилинган дозалаш тартиби
Ишемик инсульт ва бош-мия жароҳати (БМЖ) нинг ўткир даври: 1000 мг (10 мл) дан ҳар 12 соатда буюрилади. Даволашнинг давомийлиги камида 6 ҳафта.
Ишемик ва геморрагик инсультларнинг тикланиш даври, бош-мия жароҳатининг тикланиш даври, бош миянинг дегенератив ва қон-томир оқибатидаги касалликларидаги когнитив ва хулқий бузилишлар: Кунига 500-2000 мг (5-10 мл) кунига 1-2 марта буюрилади. Доза ва даволашнинг давомийлиги касалликнинг симптомларини оғирлигига боғлиқ.
Кекса пациентлар
Препарати кекса пациентларга буюрилганда дозани тўғрилаш талаб қилинмайди.
Ножўя таъсирлари
Ножўя самараларнинг тез-тезлиги
Жуда кам (<1/10000) (шу жумладан хусусий ҳолатлар):
Аллергик реакциялар (тошма, терини қичишиши, анафилактик шок), бош оғриғи, бош айланиши, қизиб кетиш ҳисси, тремор, кўнгил айниши, қусиш, диарея, галлюцинациялар, шишлар, ҳансираш, уйқусизлик, қўзғалиш, иштахани пасайиши, фалажланган қўл-оёқларда увишиш, жигар ферментлари фаоллигини ўзгариши. Айрим ҳолларда препарат парасимпатик нерв тизимини рағбатлантириши, шунингдек артериал босимни қисқа муддатли ўзгаришини чақириши мумкин.
Агарда йўриқномада кўрсатилган ножўя самалардан биронтаси оғирлашса, ёки йўриқномада кўрсатилмаган ҳар қандай бошқа ножўя самаралари сезилган бўлса, бу ҳақида шифокорга хабар бериш керак.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
-препаратнинг ҳар қандай компонентига юқори сезувчанлик;
-яққол ваготония (вегетатив нерв тизимининг парасимпатик қисмининг тонусини устунлиги);
-фруктозани ўзлаштираолмаслик билан боғлиқ кам учрайдиган наслий касалликлар;
Дориларнинг ўзаро таъсири
Цитиколин леводопанинг самарасини кучайтиради. Меклофеноксат сақловчи дори воситалари билан бир вақтда буюриш мумкин эмас.
Махсус кўрсатмалар
Совуқда консервантнинг вақтинчалик қисман кристалланиши туфайли озгина миқдорда кристалларҳосил бўлиши мумкин. Кейинчалик тавсия қилинган шароитларда сақланганида кристаллар бир неча ой давомида эриб кетади. Кристалларнинг борлиги препаратнинг сифатига таъсир қилмайди. Даволаниш даврида махсус эътибор ва тезкор реакцияларни талаб қилувчи потенциал хавфли фаолият турларини (автомобиль ва бошқа транспорт воситаларини бошқариш, ҳаракатланувчи механизмлар билан ишлаш, диспетчер ва операторнинг иши ва ҳоказолар) бажаришда эҳтиёткорликка амал қилиш керак.
Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланиши
Цитиколинни ҳомиладор аёлларда қўллаш бўйича етарли маълумотлар йўқ. Гарчи ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотларда салбий таъсири аниқланмаган бўлсада, ҳомиладорлик даврида препаратни фақат она учун кутилаётган фойда, ҳомила учун потенциал хавфдан устун бўлган ҳоллардагина буюрилади.
Препарат лактация даврида буюрилганида аёллар эмизишни тўхтатишлари лозим, чунки цетиколинни аёллар сути билан чиқарилиши тўғрисида маълумотлар йўқ. Препарат янги тугилган чақалоқларда тиббий кўрсатмалар асосида қўлланилиши мумкин. Препарат қабул қилинишида ёш бўйича чегараланмайди.
Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва уни яроқлилик муддати ўтгач ишлатмаслик лозим.
Дозани ошириб юборилиши
Препаратнинг кам заҳарлилигини ҳисобга олиб, дозани ошириб юборилиш ҳоллари таърифланмаган.
Чиқарилиш шакли
Ичга қабул қилиш учун 100мг/мл эритма. 30 мл дан флаконларда.
Сақлаш шароити
Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.
Яроқлилик муддати
3 йил.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.