ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

БОЛЕКС

BOLEX

Препаратнинг савдо номи: Болекс

Таъсир этувчи моддалар (ХПН): ибупрофен.  парацетамол

Дори шакли: таблеткалар

Таркиби:

Ҳар бир таблетка қуйидагиларни сақлайди:

фаол моддалар: ибупрофен – 400 мг, парацетамол – 325 мг;

ёрдамчи моддалар: крахмал, микрокристалл целлюлоза, желатин, метабисульфит, магний стеарати, кремний коллоид диоксиди, натрий крахмал гликоляти, тальк.

Таърифи: оқ, капсуласимон, икки томонлама қавариқ, бир томони рискали, қобиқ билан қопланмаган таблеткалар.

Фармакотерапевтик гуруҳи: анальгетик ва антипиретик.

АТХ коди: N02BE51

Фармакологик хусусиятлари

Бу препаратларни мажмуадаги самарадорлиги алоҳида компонентларига қараганда юқори.

Ибупрофен – ностероид яллиғланишга қарши восита бўлиб, яллиғланишга қарши, иситмани туширувчи ва оғриқни қолдирувчи таъсир кўрсатади. Унинг таъсири циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) изоферментини периферик ингибиция қилиш ва ўз навбатида ноцицептив нерв охирларининг сезувчанлигини пасайиши билан боғлиқ. Ибупрофеннинг иситмани туширувчи самараси гипоталамусдаги простагландинларнинг синтезини марказий тормозланиши билан боғлиқ. Ибупрофен тромбоцитларни агрегациясини қайтувчан ингибиция қилиш хусусиятига эга.

Парацетамол – оғриқни қолдирувчи нонаркотик восита бўлиб, оғриқни қолдирувчи ва иситмани туширувчи таъсир кўрсатади. Парацетамол МНТ даги циклооксигеназани самаралироқ ингибиция қилади. Парацетамолнинг иситмани туширувчи самараси бевосита гипоталамусдаги терморегуляция марказининг медиаторлари бўлган простагландинлар, хусусан, Е₂ ва F₂ простагландинларнинг биосинтезини тормозланиши билан боғлиқ.

Фармакокинетикаси

Ибупрофен меъда-ичак йўлларидан яхши сўрилади ва плазма оқсиллари билан яхши боғланади. Ибупрофен диффузия йўли билан синовиал суюқликка ўтади. Қон зардобидаги ибупрофеннинг чўққи даражасига, умуман олганда, қабул қилгандан сўнг бир ёки икки соат давомида эришилади. Ибупрофен жигарда, ёки метаболитлари ҳолида, ёки асосий конъюгатлари ҳолида, шунингдек оз миқдорда ўзгармаган ҳолда буйраклар орқали бирламчи чиқариладиган иккита асосий метаболитларигача метаболизмга учрайди. Ибупрофен қабул қилинганидан сўнг 24 соат давомида организмдан бутунлай чиқарилади.

Парацетамол меъда-ичак йўлларидан тез сўрилади. Плазмада препаратнинг чўққи концентрациясига перорал қабул қилинганидан сўнг тахминан 10-60 минутдан кейин эришилади. Парацетамол организмнинг тўқималарида тақсимланади. Парацетамол жигарда метаболизмга учрайди ва асосан глюкуронид ва сульфат конъюгатлари, тахминан 10% глутатион конъюгатлари ҳолида сийдик билан чиқарилади. Парацетамолнинг 5% дан камроғи ўзгармаган ҳолда чиқарилади. Препаратнинг ярим чиқарилиш даври тахминан 1 дан 3 соатгача ўзгаради.

Қўлланилиши

Болекс турли келиб чиқишга эга бўлган ўртача яққолликдан оғриқ синдромида (бош ва тиш оғриғида, невралгия, остеохондроз, артралгия, миалгия натижасида ривожланган белдаги оғриқларда, тендовагинит, бурситда, мушаклар, боғламлар ва пайларни чўзилиши натижасида ривожланган оғриқларда) қўлланади; шамоллашда ва бошқа инфекцион-яллиғланиш касалликларида (шу жумладан, юқори нафас йўлларининг касалликларида, қулоқ, томоқ ва бурун касалликларида, артритда, дисменореяда, аднекситда) юқори тана ҳароратини пасайтириш учун қўллаш мумкин.

Қўллаш усули ва дозалари

Ичга, овқатдан кейин, етарли миқдордаги суюқлик билан қабул қилинади.

Катталарга 1 таблеткадан кунига 3-4 марта. Максимал суткалик доза – 6 таблетка.

12 ёшдан ошган болаларга (тана вазни 30 кг ортиқ болаларга) – 1 таблеткадан кунига 2 марта.

Қабул қилиш оралиғи 4 соатдан кам бўлмаслиги лозим. Катталар учун даволашни максимал давомийлиги 5-7 кун, болалар учун – 3 кун.

Ножўя таъсирлари

Нерв тизими томонидан: бош оғриғи, бош айланиши, кўришни бузилиши.

МИЙ томонидан: кўнгил айниши, қусиш, анорексия, қорин оғриғи, меъда-ичак тизимининг эрозив ярали шикастланишлари, меъда ва ўн икки бармоқ ичак яра касаллигини зўрайиши, қон кетиши, диарея.

Аллергик реакциялар: тошма, қичишиш, эшакеми, ўта юқори сезувчанлик реакциялари.

Одатда ножўя реакциялар препаратни қабул қилиш тўхтатилганидан сўнг ўтиб кетади.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

Бу препаратни қуйидагиларда қўллаш мумкин эмас:

• ностероид яллиғланишга қарши воситалар (НЯҚВ), ибупрофен, парацетамол ёки препаратнинг ҳар қандай бошқа компонентига ўта юқори сезувчанлиги маълум бўлган пациентларда;
• анамнезида ацетилсалицил кислотаси ёки бошқа ностероид яллиғланишга қарши воситалар (НЯҚВ) ни қўллаш билан боғлиқ ўта юқори сезувчанлик реакциялари (масалан, бронхоспазм, ангиоэдема, иситма, ринитлар ёки эшакеми, анафилактик реакциялар) бўлган пациентларда;
• анамнезида ностероид яллиғланишга қарши воситалар (НЯҚВ) ни қўллаш билан боғлиқ бўлган меъда-ичак яралари/перфорацияси ёки қон кетишлари бўлган пациентларда;
• қон ивишини бузилишлари бўлган пациентларда;
• жиддий жигар, буйраклар ва юрак касалликлари бўлган пациентларда;
• ножўя реакцияларини ривожланиш хавфи юқори бўлганлиги сабабли ностероид яллиғланишга қарши воситалар (НЯҚВ) ни сақловчи бошқа препаратлар, шу жумладан, циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) ни специфик ингибиторлари ва ацетилсалицил кислотасини кунига 75 мг дан ортиқ дозаси билан бир вақтда ишлатилганида;
• жиддий ножўя реакцияларини ривожланиш хавфи юқори бўлганлиги сабабли, парацетамол ёки ибупрофен сақловчи бошқа препаратлар билан бир вақтда ишлатилганида;
• ҳомилада артериал қон оқимини муддатидан олдин ёпилиш ҳавфи ва ўпка гипертензиясини ривожланиши мумкинлиги сабабли ҳомиладорликнинг охирги уч ойлиги давомида қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири

Кортикостероидлар ибупрофен билан бирга меъда-ичак йўллари (МИЙ) га ножўя таъсирини ошириши мумкин. Антикоагулянтлар гепарин ёки тромболитик воситаларни Болекс билан бир вақтда қўллаш мумкин эмас, чунки ибупрофен МИЙ яралари ва қон кетишларини чақириши мумкин. Ибупрофен перорал антидиабетик воситалар ва инсулиннинг гипогликемик таъсирини ошириши мумкин. Ибупрофен дигоксин, циклоспорин, литий ва метотрексатнинг плазмадаги концентрацияларини ошириши мумкин.

Болексни бошқа ностероид яллиғланишга қарши воситалар, барбитуратлар, тиришишга қарши препаратлар ва рифампицин билан бир вақтда қабул қилиш тавсия қилинмайди. Болекс фуросемид ва тиазид диуретикларининг сийдик ҳайдовчи таъсирини камайтириши, хлорамфеникол (левомицетин) нинг цитотоксиклигини кучайтириши мумкин.

Бошқа дори воситалари билан бир вақтда қўллаш шифокор билан келишилган ҳолда бўлиши керак.

Махсус кўрсатмалар

Кекса ёшдаги шахсларда, жигар ва буйраклар фаолиятини бузилиши бўлган беморларда, сурункали юрак етишмовчилигида, шунингдек антикоагулянт ва гиполипидемик препаратларни ичга қабул қилаётганларга препаратни эҳтиёткорлик билан буюриш лозим.

Препаратни қабул қилиш вақтида жигарнинг шикастланишини олдини олиш учун алкоголь истеъмол қилиш мумкин эмас. Препарат узоқ вақт қабул қилинганида (5 кундан ортиқ) периферик қонни ва жигарнинг функционал ҳолатини назорат қилиш лозим.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Дозани ошириб юборилиши

Ўткир заҳарланиш белгилари: кўнгил айниши, қусиш, меъдада оғриқ, оғир ҳолларда жигар етишмовчилиги ва кома ҳолати ривожланади. Заҳарланишга гумон қилинганида дарҳол шифокорга мурожаат қилиш керак.

Даволаш: биринчи 4 соатни ичида меъдани ювиш, адсорбентларни буюриш, глутатион ҳосил бўлишини оширувчи дори воситаларини юбориш (биринчи 12 соатда ацетилцистеинни вена ичига юбориш ёки ичга қабул қилиш) ва симптоматик даволашни ўтказиш керак.

Чиқарилиш шакли

10 таблеткадан блистерда. 1, 10 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган. № 10 (1х10), №100 (10х10).

Сақлаш шароити

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 30^оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Яроқлилик муддати

4 йил.

Дорихоналардан бериш тартиби

Шифокор рецепти бўйича берилади.