ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

ИБУФЕН^® ЮНИОР

IBUFEN^® YUNIOR

Препаратнинг савдо номи: Ибуфен^® Юниор

Таъсир этувчи модда (ХПН): ибупрофен (ibuprofen)

Дори шакли: юмшоқ капсулалар

Таркиби

Бир капсула қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: 200 мг ибупрофен;

ёрдамчи моддалар: макрогол 600, калий гидроксиди, тозаланган сув;

желатин капсула: суюқ мальтитол, кристалланмайдиган суюқ сорбитол, желатин, тозаланган сув.

Таърифи: овал шаклли, оч сариқ рангли, қовушқоқ суюқлик сақловчи желатин капсулалар.

Фармакотерапевтик гуруҳи: яллиғланишга қарши ва ревматизмга қарши препаратлар (НЯҚП), пропион кислотасининг ҳосилалари.

АТХ коди: М01АЕ01

Фармакологик хусусиятлари

Ибупрофен пропион кислотасининг ҳосиласидир. Оғриқ қолдирувчи, иситмани туширувчи  ва яллиғланишга қарши таъсир кўрсатади.

Ибупрофеннинг таъсир механизми энг аввало, арахидон кислотасини простагландинлар, простациклин ва тромбоксанга айланишинишини бошқарувчи фермент – циклооксигеназа (ЦОГ) нинг фаоллигини пасайтириш ҳисобига простагландинлар биосинтезини сусайтириши билан боғлиқ. Бунда арахидон кислотасининг метаболизмини циклооксигеназали йўлини қайтмас тормозланиши натижасида простагландинларни ҳосил бўлиши камаяди. Яллиғланиш  жойида простагландинларнинг концентрациясини камайиши брадикинин, эндоген пирогенлар, бошқа биологик фаол моддалар, кислород ва NO радикалларини ҳосил бўлишини камайиши билан кечади. Бу яллиғланиш жараёнини сусайишига олиб келади (ибупрофеннинг яллиғланишга қарши самараси) ва оғриқ рецепциясини камайиши билан кечади (оғриқ қолдирувчи самараси). Цереброспинал суюқликда простагландинларнинг концентрациясини камайиши тана ҳароратини нормаллашишига олиб келади (антипиретик самара).

Фармакокинетикаси

Перорал қўлланилгандан кейин ибупрофеннинг 80% дан ортиғи овқат ҳазм қилиш йўлларидан сўрилади. Препаратнинг 90% қон плазмаси оқсиллари (асосан альбуминлар) билан боғланади.

Қон плазмасида максимал концентрациясига эришиш вақти оч қоринга қабул қилинганда – 45 минут, овқатдан кейин қабул қилинганда – 1,5-2,5 соат; синовиал суюқликда – 2-3 соат бўлиб, у ерда қон плазмасидагига қараганда каттароқ концентрациялари ҳосил бўлади.

Препарат организмда тўпланмайди.

Ибупрофен асосан жигарда метаболизмга учрайди.

Препаратнинг 60-90% буйрак орқали метаболитлар ва уларнинг глюкурон кислотаси билан бириккан маҳсулотлари шаклида, камроқ даражада сафро билан чиқарилади ва 1% дан ортиғи ўзгармаган ҳолда чиқарилади. Бир марталик доза қабул қилинганидан кейин препарат 24 соат давомида тўлиқ чиқарилади.

Қўлланилиши

• Қуйидагилардаги кучсиз ва ўртача жадалликка эга келиб чиқиши турлича бўлган оғриқ синдроми:
• ўрта қулоқ яллиғлангандаги қулоқ оғриғи;
• тиш оғриқлари, тишларни оғриқ билан чиқишида;
• бош оғриғи, мигрен;
• оғриқли хайз кўришлар,
• невралгиялар,
• ревматик оғриқлар,
• мушаклар ва бўғимларда оғриқлар;
• таянч-ҳаракат аппаратининг жароҳатларида қўлланилади.
• Қуйидагилардаги турли генезли тана ҳароратини ошиши:
• шамоллаш касалликларида,
• ўткир респиратор вирусли инфекцияларда,
• гриппда;
• ангинада (фарингитда);
• тана ҳароратини ошиши билан кечувчи болалар инфекцияларида;
• поствакцинал реакцияларда қўлланилади.

Қўллаш усули ва дозалари

Агар симптомларни бартараф этиш учун етарли бўлган энг паст самарали дозани максимал қисқа вақт давомида, қабул қилинса, ножўя самаралар пайдо бўлиши ва яққоллик даражасини камайтириш мумкин.

Дозалар

Болалар – ибупрофеннинг максимал суткалик дозаси, 3-4 марта бир марталик дозаларга бўлинган ҳолда 20-30 мг/кг ни ташкил этади.

6 ёшдан 9 ёшгача (20-29 кг) бўлган болалар: бир марталик доза 1 капсула. Сўнгра зарурат бўлганида 1 капсуладан ҳар 8 соатда. Максимал суткалик доза 3 капсула (600 мг ибупрофен).

10 ёшдан 12 ёшгача (30-39 кг) бўлган болалар: бир марталик доза 1 капсула. Сўнгра зарурат бўлган ҳолларда 1 капсуладан ҳар 6 соатда буюрилади. Максимал суткалик доза 4 капсула (800 мг ибупрофен) ни ташкил этади.

Катталар ва 12 ёшдан ошган (40 кг дан ортиқ) болалар: бир марталик доза 1-2 капсула. Сўнгра зарурат бўлган холларда 1 (200 мг) дан 2 капсулагача ҳар 4 соатда (200 мг дозаси учун) ва хар 6 соатгача (400 мг дозаси учун). Максимал суткалик доза 6 капсула (1200 мг ибупрофен) ни ташкил этади.

Агар препаратни қабул қилиш фонида симптомлар 3 кундан ортиқ сақланса ёки кучайса, дарҳол шифокорга мурожаат қилиш зарур.

Препарат шошилинч равишда қўллаш учун мўлжалланган. Тана вазни 20 кг дан кам бўлган пациентларда препаратни қўллаш мумкин эмас.

Кекса ёшдаги пациентлар: дозани алоҳида танлаш талаб этилмайди. Ушбу гуруҳ пациентларга нисбатан ножўя самараларнинг мавжудлигини мониторингини ўтказиш талаб этилади.

Буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентлар: буйрак функциясини енгил ва ўртача бузилишлари бўлган пациентларда дозани камайтиришга йўқ.

Жигар функциясини бузилиши бўлган пациентлар: жигар функциясининг енгил ва ўртача бузилишлари бўлган пациентларда дозани камайтиришга зарурати йўқ.

Қўллаш усули

Препаратни овқат вақтида ёки овқатдан кейин қабул қилинади. Капсулани бутунлигича, бир стакан сув билан ичилади. Капсулани тишлаш, шимиш ёки чайнаш мумкин эмас.

Ножўя таъсирлари

Ибупрофенни рецептсиз бериладиган дозаларда қисқа муддат давомида қабул қилинганда қуйида кўрсатилган ножўя самаралар кузатилган.

Ибупрофенни бошқа кўрсатмаларда узоқ муддат давомида қўллаш бошқа ножўя самараларни чақириши мумкин.

Юз бериши тезлиги бўйича ножўя самаралар қуйидаги мезонлар бўйича тақсимланган: жуда тез-тез : ≥1/10, тез-тез: ≥1/100, <1/10, тез-тез эмас: ≥1/1000, <1/100, кам ҳолларда: ≥1/10000, <1/1000, жуда кам ҳолларда: <1/10000, тез-тезлиги номаълум (мавжуд маълумотларга асосаланиб, аниқлаш мумкин эмас).

Инфекциялар ва паразитар касалликлар

Жуда кам ҳолларда: асептик менингит

Қон ва лимфатик тизим томонидан

Жуда кам ҳолларда: қоннинг морфологик кўрсаткичларини ўзгариши (анемия, гемолитик анемия, апластик анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Ушбу бузилишларнинг биринчи симптомлари бўлиб, иситма, томоқда оғриқ, оғиз бўшлиғининг юза яралари, гриппсимон симптомлар, кучли ҳолсизлик, бурундан қон кетиши ва тери остида қон қуйилишлари ҳисобланади.

Иммун тизими томонидан бузилишлар

Тез-тез эмас: қичишиш ва эшакеми билан кечувчи ўта юқори сезувчанлик реакциялари

Жуда кам ҳолларда: аутоиммунологик касалликлари (тизимли қизил югирик ва бириктирувчи тўқиманинг аралаш касаллиги) бўлган пациентларда ибупрофен билан даволаниш вақтида энса мушакларининг ригидлиги, бош оғриғи, кўнгил айниши, қусиш, иситма, дезориентация каби асептик менингит учун хос бўлган симптомларнинг якка ҳолатлари аниқланган. Юқори сезувчанликнинг оғир реакциялари. Симптомлари: юзни ва тилни ва халқумни шиши, нафас сиқилиши, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротик шиш, шок) бўлиши мумкин. Бронхиал астмани зўрайиши ва бронхоспазм.

Руҳий бузилишлар

Жуда кам ҳолларда: асабийлик

Нерв тизими томонидан бузилишлар

Тез-тез эмас: бош оғриғи

Кам ҳолларда: бош айланиши, уйқусизлик, қўзғалувчанлик, жиззакилик ва чарчоқ ҳисси. Алоҳида ҳолларда, депрессия, руҳий бузилишлар таърифланган.

Кўриш аъзолари томонидан

Жуда кам ҳолларда: кўришни бузилиши.

Эшитиш аъзолари ва вестибуляр аппарат томонидан бузилишлар

Жуда кам ҳолларда: қулоқларни шанғиллаши ва бош айланиши

Юрак томонидан бузилишлар

Жуда кам ҳолларда: шишларни пайдо бўлиши, НЯҚП гуруҳи препаратларини қўллаш натижасида артериал гипертензия ва юрак етишмовчилиги бўлиши мумкин.

Нафас тизими, кўкрак қафаси ва кўкс оралиғи томонидан бузилишлар

Жуда кам ҳолларда: бронхиал астма, бронхоспазм, нафасни сиқилиши ва хуштаксимон нафас олиш.

Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар

Тез-тез эмас: диспепсия, қоринда оғриқ, кўнгил айниши, қоринни дам бўлиши.

Кам ҳолларда: диарея, метеоризм, қабзиятлар, қусиш.

Жуда кам ҳолларда: яра касаллиги, меъда-ичак йўлларидан қон кетиш ва перфорация, қора қатрон ич келиши, баъзи ҳолларда айниқса кекса ёшли шахсларда ўлим билан тугайдиган қон аралаш қусиш; ярали стоматит, гастрит; ярали  колитни зўрайиши, Крон касаллиги.

Жигар ва ўт йўллари томонидан бузилишлар

Жуда кам ҳолларда: жигар функциясини бузилиши, айниқса узоқ муддат қабул қилинганда, гепатит ва сариқлик.

Тери ва тери ости клетчаткаси томонидан бузилишлар

Тез-тез эмас: турли тери тошмалари

Жуда кам ҳолларда: буллёз тошма каби терининг оғир реакциялари (шу жумладан, Стивенс-Джонсон синдроми, кўп шаклли эритема ва токсик эпидермал некролиз).

Буйрак ва сийдик чиқариш йўллари томонидан бузилишлар

Жуда кам ҳолларда: ўткир буйрак етишмовчилиги, айниқса узоқ муддат қўлланганда зардобда мочевина даражасини ошиши ва шишлар билан кечувчи буйрак сўрғичларининг некрози; гематурия, интерстициал нефрит, нефротик синдром, протеинурия.

Умумий бузилишлар ва юбориш жойидаги ҳолат

Жуда кам ҳолларда: шишлар, периферик шишлар.

Диагностик текширувлар

Жуда кам ҳолларда: гематокрит кўрсатки ва гемоглобин  концентрациясини камайиши.

Клиник тадқиқотларнинг натижалари, ибупрофенни, айниқса юқори дозаларда (суткада 2400 мг) қўлланганда, артериал тромботик асоратлар (масалан миокард инфаркти ёки инсульт) хавфини бироз ошишига олиб келишини кўрсатди.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

• Ибупрофенга, бошқа ностероид яллиғланишга қарши дори препаратларига (НЯҚП) ёки препаратнинг ёрдамчи моддаларидан биронтасига ўта юқори сезувчанлик
• Ацетилсалицил кислотаси ёки бошқа ностероид яллиғланишга қарши препаратларини (НЯҚП) қабул қилинганидан кейин анамнезида бронхоспазм, бронхиал астма, тумов, ангионевротик шиш ёки эшакеми кўринишидаги аллергияни борлиги;
• Меъда ва ўн икки бармоқ ичакнинг яра касаллиги ёки фаол босқичдаги ёки анамнездаги ярадан қон кетишлари (яра касаллигининг икки ёки ундан ортиқ кўринишлари ёки ярали қон кетиши).
• НЯҚП қўлланиши оқибатида қўзғалган, анамнездаги МИЙ дан қон кетиши ёки перфорацияда;
• Оғир жигар етишмовчилиги, оғир буйрак етишмовчилиги,
• Оғир юрак етишмовчилиги (NYHA таснифи бўйича IV синфи)
• Тана вазни 20 кг дан кам болалар
• Цереброваскуляр ёки бошқа қон кетишлар
• Геморрагик диатез
• Қон яратиш тизимининг ноаниқ генезли бузилишлари (масалан, тромбоцитопения)
• ҳомиладорликнинг III уч ойлигида қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири

Ибупрофенни (ностероид яллиғланишга қарши препаратлари гуруҳининг бошқа дори воситалари каби) қуйида келтирилган дори воситалари билан бир вақтда қўллаш мумкин эмас:

Ацетилсалицил кислотаси: ножўя самараларни оғирлашишини назарда тутиб, ибупрофен ва ацетилсалицил кислотаси билан бир вақтда даволаш тавсия этилмайди.

Экпериментал маълумотлар, бирга даволаш ўтказилганда ибупрофен ацетилсалицил кислотасининг паст дозаларини тромбоцитлар агрегациясига самарасини сусайтиришини кўрсатди. Гарчи, ушбу маълумотларнинг клиник аҳамияти юзасидан ноаниқлик мавжуд бўлсада, ибупрофенни мунтазам, узоқ вақт потенциал қабул қилиш эҳтимоли ацетилсалицил кислотасининг паст дозаларида кардиопротектив самарасини камайтириши мумкинлиги инкор этмайди.

Ибупрофенни вақти–вақти билан қабул қилишда клиник аҳамиятга эга бўлган ўзаро таъсирининг эҳтимоли кам.

Бошқа НЯҚП, асосан циклооксигеназа-2 нинг селектив ингибиторлари: иккита ёки ундан ортиқ НЯҚП ларни бир вақтда қўллашдан сақланиш лозим, чунки ножўя самараларни юз бериши хавфини ошириши мумкин.

Қуйида кўрсатилган препаратлар билан бир вақтда қўлланганида эҳтиёткорликка риоя қилиш зарур:

Кортикостероидлар: МИЙ томонидан ножўя самараларнинг хавфи ошади.

Антигипертензив ва сийдик хайдовчи препаратлар: НЯҚП гуруҳи препаратлари гипотензив препаратларнинг самарасини камайтириши мумкин; сийдик хайдовчи препараталар НЯҚП ларни нефротоксик таъсири хавфини ошириши мумкин.

Буйрак етишмовчилиги бўлган айрим пациентларда (масалан, дегидратация ҳолатида ёки кексаларда) НЯҚП ни ААФ –ингибиторлари, бета-адреномиметиклар ёки ангиотензин II агонистлари билан биргаликда қўллаш буйрак етишмовчилигини ўткир буйрак етишмовчилигигача кучайишига (кўпинча қайтувчан) олиб келиши мумкин. Демак, мажмуавий даволашни айниқса кекса ёшли пациентларда эҳтиёткорлик билан буюришни талаб этади. Бундай пациентларда даволаш курсининг бошида, шунингдек, даволаниш давомида вақти-вақти билан гидратация ва буйрак функциясини қатъий мониторинги талаб этилади. Калий сақловчи препаратлар билан мувофиқ даволаш қон зардобида калийнинг даражасини ошиши билан кечиши мумкин.

Антикоагулянтлар: НЯҚП варфарин каби, қон ивишини камайтирувчи дори препаратларининг таъсирини кучайтириши мумкин.

Антитромбоцитар препаратлар ва серотонинни қайта қамраб олинишининг айрим селектив ингибиторлари (СҚҚОСИ): меъда-ичак йўлларидан қон кетишини пайдо бўлиши хавфи ошади.

Юрак гликозидлари: НЯҚП буйрак калавалари фильтрациси тезлигини камайишини (GFR) чақириб ва плазмада гликозидлар концентрациясини ошириб, юрак етишмовчилигини кучайтириши мумкин.

Литий: ностероид яллиғланишга қарши препаратлар қон плазмасида литий концентрациясини ошишини чақириши мумкинлиги исботланган.

Метотрексат: ностероид яллиғланишга қарши препаратлар қон плазмасида метотрексатнинг концентрациясини ошишини чақириши мумкинлиги исботланган.

Фенитоин: ибупрофен фармакологик фаол фенитоиннинг концентрациясини ошириши мумкин.

Циклоспорин: буйракни шикастловчи таъсир хавфи ошади.

Мифепристон: мифепристонни қабул қилингандан кейин 8-12 кун давомида НЯҚП қўллаш мумкин эмас, чунки НЯҚП унинг таъсирини сусайтириши мумкин.

Зидовудин: НЯҚП ва зидовудинни бир вақтда қабул қилиш гематоксикликни ошишига олиб келиши мумкин. ОИВ мусбат бўлган гемофилия билан хасталанган, зидовудин ва ибупрофен билан бирга даволанган пациентларда, гемоартроз ва гематомани келиб чиқиш хавфини ошиши хақида маълумотлар мавжуд.

Ритонавир: НЯҚП нинг плазмадаги концентрацияси ошади.

Хинолонлар гуруҳи антибиотиклари: хайвонларда ўтказилган тадқиқотларда, НЯҚП лар хинолонлар гуруҳи антибиотиклари билан боғлиқ тиришишлар хавфини ошириши мумкинлиги исботланди. НЯҚП ва хинолонларни бирга қабул қилаётган пациентлар тиришишларни юз бериш хавфига кўпроқ дучордирлар.

Аминогликозидлар гуруҳи антибиотиклари: НЯҚП аминогликозидларни чиқарилишини сусайтириши мумкин.

Перорал антидиабетик воситалар: сульфанилмочевина ҳосилалари метаболизмини сусайиши, ярим чиқарилиш даврини узайиши ва гипогликемия хавфини ошиши кузатилиши мумкин.

Пробеницид ва сульфинперазон: ибупрофенни чиқарилишини секинлаштириши мумкин.

Холестирамин: ибупрофенни сўрилиш даражасини секинлаштириши ёки камайтириши мумкин (25%). Шу сабали, ибупрофенни холестираминни қабул қилишдан бир соат олдин ёки қабул қилгандан кейин камида 4-6 соатдан сўнг буюриш тавсия этилади.

Вариконазол ёки флуконазол: вариконазол ва флуконазолни (CYP2C9 ингибиторлари) қўллаш билан ўтказилган тадқиқотларда ибупрофен S (+) нинг экспозициясини тахминан 80-100% га ошиши кузатилган. CYP2C9 нинг кучли ингибиторлари билан бир вақтда буюрилганида, айниқса вариконазол ёки флуконазол билан бирга препарат юқори дозаларда буюрилган ҳолларда, ибупрофеннинг дозасини пасайтириш заруратини кўриб чиқиш лозим.

Махсус кўрсатмалар

Қуйидаги  пациентларда ибупрофенни қўлланганда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим:

• асептик менингитни ривожланиш хавфини ошиши туфайли, тизимли қизил югурик ва бириктирувчи тўқиманинг аралаш касаллигига чалинганлар
• меъда-ичак йўлларининг касалликлари бўлган ва ичакнинг яллиғланиш касалликлари бўлган пациентлар; чунки ушбу касалликлар зўрайиши мумкин (носпецифик ярали колит, Крон касаллиги)
• анамнезида артериал гипертензия ва (ёки) юрак етишмовчилиги бўлган пациентларда даволашни бошлашдан олдин эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим, чунки НЯҚП билан даволаниш оқибатида суюқликлар ретенцияси, гипертензия ва шишларни пайдо бўлиши кузатилади
• буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентларда, чунки буйрак етишмовчилиги кучайиши мумкин
• жигар функциясини бузилиши бўлган пациентларда
• Қон ивиш тизими бузилишлари бўлган пациентларда (ибупрофен қон кетиши вақтини узайтириши мумкин).

Жарроҳлик операцияларидан кейин препаратни қўллаганда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим.

Препаратнинг симптомларини енгиллаштириш учун зарур бўлган препаратни минимал самарали дозада қисқа муддат давомида қабул қилиш, ножўя самараларнинг хавфини камайтиради (қуйига қаралсин: меъда-ичак йўлларига ва қон айланиш тизимига таъсири).

Кекса ёшдаги пациентларда препаратни қабул қилиш натижасида ножўя самараларнинг хавфи (асосан, қон кетиши ва перфорация) ёш пациентларга нитсбатан юқори бўлади. Анамнезида ёки фаол бронхиал астмаси бўлган ва бошқа аллергик касалликлари бўлган шахсларда ибупрофенни қабул қилиш бронхоспазмни чақириши мумкин.

Бошқа ностероид яллиғланишга қарши препаратлар билан, шу жумладан циклооксигеназа – 2 ингибиторлари билан биргаликда қўллашдан сақланиш лозим.

Сувсизланган болаларда ва ўсмирларда буйрак етишмовчилигининг хавфи мавжуд.

МИЙ га таъсири

Меъда-ичак йўлларидан қон кетишининг симптомлари ёки қон кетиш билан эпизодлари ёки усиз кечувчи даволанишнинг хар бир даврида барча НЯҚВ қўлланганидан кейин айрим холларда ўлим билан тугаган меъда-ичак йўлларидан қон кетиши, яра ҳосил бўлиши ёки перфорация кузатилган. Меъда-ичак йўлларидан қон кетиши, яраланиш ва перфорация хавфи анамнезида меъда-ичак яралари бўлган, айниқса қон кетиши ёки перфорация билан асоратланган пациентларда ва кекса ёшдаги одамларда НЯҚП нинг дозаси ошигани сайин ошиб боради. Бундай пациентларни даволашни энг кичик рухсат берилган дозадан бошлаш лозим.

Анамнезида меъда ичак йўллари томонидан касалликлари бўлган пациентларга, асосан кекса ёшли инсонларга, меъда-ичак билан боғлиқ бўлган барча типик бўлмаган симптомлар (асосан қон кетишларда) ҳақида, энг асоссийси даволашнинг илк босқичларида шифокорга хабар беришлари кераклиги тўғрисида айтиш лозим.

Меъда-ичак бузилишлари ёки қон кетишлар хавфини оширувчи, кортикостероидлар ёки антикоагулянтлар, варфарин, серотонинни қайта қамраб олинишининг селектив ингибиторлари ёки агрегантлар, ацетилсалицил кислотаси каби бошқа дори препаратларини бир вақтда қўллаётган пациентларда препаратни қўллаётган эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим.

Меъда-ичакдан қон кетиши ёки яраланиш ҳолларида дори препаратини қабул қилишни дарҳол тўхтатиш лозим.

Тери томонидан реакциялар

НЯҚП гуруҳи дори препаратларини қўллаш оқибатида жуда кам ҳолларда оғир тери реакциялари, айримлари ўлим билан тугаган, шу жумладан эксфолиатив дерматит, Стевенс-Джонсон синдроми ва токсик эпидермал некролиз таърифланган. Ушбу оғир реакцияларни пайдо бўлишининг энг катта хавфи, даволашнинг бошида кузатилади, кўпчилик ҳолларда препаратни қўллашнинг биринчи ойларида кузатилади. Биринчи симптомлар: тери тошмалари, шиллиқ қаватларни шикастланиши ёки аллергиянинг бошқа симптомлари пайдо бўлганида препаратни қўллашни тўхтатиш лозим.

Камдан-кам ҳолларда терининг ва юмшоқ тўқималарнинг оғир инфекцион асоратларини сабаби сувчечак бўлиши мумкин. Ҳозирги вақтда ушбу инфекцияларни кучайишида НЯҚП нинг  ролини истисно қилиб бўлмайди.

Қон томир тизимига таъсири.

Клиник тадқиқотларнинг натижалари, ибупрофенни, айниқса юқори дозаларда (суткада 2400 мг) қўлланиши артериал тромботик асоратларни (масалан миокард инфаркти ёки инсультни) хавфини бироз ошишига олиб келишини кўрсатади. Умуман олганда, эпидемиологик тадқиқотларнинг натижалари, ибупрофенни паст дозаларда (масалан  суткада >1200 мг) қўлланиши артериал тромбоэмболик асоратларни ривожланиш хавфини ошиши билан боғлиқ эканлигини кўрсатмади.

Назорат қилиш қийин бўлган артериал гипертензияли, димланган юрак етишмовчлиги (NYHA бўйича II–III синфи), диагностика қилинган юрак ишемик касаллиги, периферик артерияларнинг касалллиги ва/ёки цереброваскуляр етишмовчилиги бўлган пациентларга ибупрофенни, фақат хавфни синчиклаб баҳолагандан сўнггина буюриш лозим, бунда унинг юқори дозаларини (суткада 2400 мг) буюришдан сақланиш лозим. Кардиоваскуляр  асоратларнинг хавф омиллари (артериал гипертензияли, гиперлипидемияли, қандли диабет, чекувчи шахслар), бўлган пациентларга ибупрофен билан узоқ муддат даволашни буюришдан олдин, хусусан агар ибупрофенни юқори дозаларида (суткада 2400 мг) қўллаш талаб этилса фойда-хавф нисбатини синчковлик билан назорат қилиш лозим.

Бошқа кўрсатмалар

Жуда кам ҳолларда оғир, ўткир аллергик реакциялар (масалан анафилактик шок) кузатилади. Ибуфен® юниор препаратини қабул қилингандан кейин аллергик  реакцияларнинг биринчи симптомлари пайдо бўлганида даволашни тўхтатиш лозим. Пайдо бўлган симптомларга қараб, шу ихтисосдаги ходим зарур бўлган тиббий муолажаларни ўтказиши лозим.

Оғриқни қолдирувчи турли дори препаратларини бир вақтда, узоқ муддат қўлланилиши буйрак етишмовчлиги хавфи билан кечувчи буйракни шикастланишига (анальгетик нефропатия) олиб келиши мумкин. Бу хавф тузларни йўқотилишига ва сувсизланишга олиб келувчи жисмоний машқлар вақтида ошиши мумкин, шунинг учун оғриқни қолдирувчи турли препаратларни бир вақтда, узоқ муддат қабул қилишдан сақланиш лозим.

НЯҚП гуруҳига мансуб, препаратлар инфекция симптомларини ниқоблаши мумкин.

Ибупрофен қўлланганда токсик амблиопиянинг якка ҳоллари аниқланган, шунинг учун кўришнинг барча бузилишларида шифокорга хабар бериш лозим.

Препарат сорбитол ва мальтитол сақлайди ва уни кам учрайдиган фруктозани наслий ўзлаштираолмаслиги бўлган шахсларга эҳтиёткорлик билан буюриш лозим. Бир капсула 10.5 мг калий сақлайди. Буйрак функцияси пасайган ва овқат билан калийни тушиши назорат қилинадиган шахсларга эҳтиёткорлик билан буюриш лозим.

Ҳомиладорлик

Простагаландинлар синтезини тормозланиши ҳомиладорликка ва/ёки ҳомилани ривожланишига ноҳуш таъсир кўрсатиши мумкин. Эпидемиолгик маълумотлар, ҳомиладорликни бошланғич даврларида простагландинлар синтези ингибиторларни қўллаганда ҳомилани ўз-ўзидан тушиши, ҳомилада юрак ва миянинг ривожланишида нуқсонларни келиб чиқиш хавфини ошишини кўрсатган. Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотларда ҳомилани имплантациядан олдин ва имплантациядан кейинги босқичида простагландинлар синтези ингибиторларини қўллаш, ҳомилани тушиши хавфини ошириши, ҳамда эмбрион ёки ҳомилани ўлим сонини ошишини чақириши исботланади. Ҳомиланинг органогенез жараёнида простагландинлар синтези ингибиторларини қабул қилиш, турли ривожланиш нуқсонларини келиб чиқиши сонини оширади. Агар ибупрофен ҳомиладор бўлишга харакат қилаётган аёл томонидан ёки ҳомиладорликнинг биринчи ёки иккинчи уч ойлигида қўлланилса, доза иложи борича жуда кичик, даволашни давомийлиги эса энг қисқа бўилиши лозим.

Ҳомиладорликнинг учинчи уч ойлиги давомида простагландинлар синтезининг барча ингибиторлари қўлланилганда қуйидаги таъсирларни кўрсатиши мумкин:

• ҳомилага:
• юрак-ўпка токсиклиги (артериал йўлни муддатидан олдин ёпилиши ва ўпка гипертензиясини ривожланиши)
• буйрак функциясини бузилиши, бу олигогидрамнион билан кечувчи буйрак етишмовчилигигача авж олиб бориши мумкин
• ҳомиладорликни сўнгида онага ва янги туғилган чақалоққа таъсири:
• қон кетиш вақтини ошиши, антиагрегант самара, бу ҳаттоки жуда кичик дозалар қўлланилганда ҳам юз бериши мумкин.
• бачадонни қисқаришини сусайиши, бу туғруқ акти давомийлигинини кечикишига ва узайишига олиб келиши мумкин.

Юқорида қўрсатилган таъсирлар туфайли, ибупрофенни ҳомиладорликнинг учинчи уч ойлигида қўллаш мумкин эмас.

Эмизиш даври

Кам сонли ўтказилган тадқиқотлар натижаларига мувофиқ, НЯҚП жуда паст концентрацияларда кўкрак сутига ўтиши мумкин.

Эмизикли болаларга ибупрофенни зарарли таъсири ҳақида хозиргача хабарлар йўқлигини назарда тутиб, оғриқ ва иситмани даволашда қўлланиладиган дозаларда ибупрофен билан қисқа муддатли даволашда эмизишни тўхтатиш зарур ҳисобланмайди.

Фертиллик

Циклооксигеназани ингибиция қилувчи (простагландинлар синтези) дори препаратлари овуляцияга таъсир қилиб аёлларда фертилликни бузилишини чақириши мумкинлиги ҳақида маълумотлар мавжуд. Ушбу таъсир вақтинчалик бўлиб, даволаш тугаганидан сўнг тўхтайди.

Автотранспортни бошқариш ва қурилмаларга хизмат кзўрсатиш қобилиятига таъсири

Тавсия этилган дозаларда ва даволаш муддатларга қўлланганда автотранспортни бошқариш ва қурилмаларга хизмат кўрсатиш қобилиятига таъсири кутилмайди.

Ибупрофенни катта дозаларда қўлланганда марказий нерв тизимига таъсир кўрсатувчи чарчоқ ва бош айланиши каби ножўя самаралар юз бериши мумкинлиги туфайли, айрим холларда пациентнинг реакция қобилияти ва кўча харакатида фаол иштирок этиш ҳамда харакатдаги механизмларни бошқариш қобилияти сусайиши мумкин.

Мазкур эҳтиёткорлик препаратни алкоголь билан бирга қабул қилинган ҳолларда ўзига хос ўрин тутади.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.

Дозани ошириб юборилиши

Симптомлари

НЯҚП нинг клиник аҳамиятли дозаларини қабул қилаётган кўпчилик пациентларда: кўнгил айниши, қусиш, қорин соҳасида оғриқ ёки кам ҳолларда диарея бўлиши мумкин. Шунингдек: қулоқларни шанғиллаши, бош оғриғи, меъда ёки ичакдан қон кетиши кузатилиши мумкин. Оғир заҳарланиш марказий нерв тизимига таъсир қилади ва бош айланиши, бош оғриқлари, нафасни сусайиши, хансираш, уйқучанлик, шунингдек жуда кам ҳолларда қўзғалувчанлик ва дезориентация ёки комани чақиради.

Жуда кам ҳолларда тиришиш хуружлари бўлиши мумкин. Баъзи ҳолларда оғир токсикацияда метаболик ацидоз кузатилади, айни пайтда протромбин вақти ошиши мумкин. Шунингдек: ўткир буйрак етишмовчилиги ёки жигарни шикастланиши кузатилиши мумкин. Астмаси бўлган пациентларда унинг симптомлари хуруж даражасигача авж олиши мумкин.

Даволаш

Симптоматик,  нафас йўлларининг ўтказувчанлигини таъминлаш, ЭКГ мониторинги ва ҳаёт фаолиятининг асосий кўрсаткичларини пациент ҳолатини нормаллашувига қадар таъминлаш муҳимдир. Фаоллаштирилган кўмирни перорал қўллаш тавсия этилади ёки ибупрофеннинг потенциал токсик дозасини қабул қилгандан кейин 1 соат давомида меъдани ювиш тавсия этилади. Тез-тез ёки давомли тиришишларни диазепам ёки лоразепамни вена ичига юбориш билан бартараф этиш лозим. Бронхиал астма ёмонлашганда бронходилататорларни қўллаш тавсия этилади.

Чиқарилиш шакли

10 ёки 20 капсула сақловчи ПВХ/ПВДХ ва алюмин фольгали блистер картон қутида.

Сақлаш шароити

Оригинал ўрамида, 25°C дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Яроқлилик муддати

2 йил

Дорихоналардан бериш тартиби

Рецептсиз берилади.