ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

СИНЭСТРОЛ-БИОФАРМА

SYNESTROL-BIOPHARMA

Препаратнинг савдо номи: Синэстрол-Биофарма

Таъсир этувчи модда (ХПН): гексэстрол (hexestrole)

Дори шакли: инъекция учун мойли эритма.

Таркиби:

1 мл препарат қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: қуруқ моддага қайта ҳисобланганда 1 мг ёки 20 мг гексэстрол;

ёрдамчи моддалар: рафинадланган зайтун мойи.

Таърифи: оч-сариқдан то тилла-сариқ ранглигача бўлган тиниқ мойли суюқлик.

Фармакотерапевтик гуруҳи: Жинсий безларнинг гормонлари ва жинсий аъзоларнинг касалликларида қўлланадиган препаратлар. Эстрогенлар.

АТХ коди: G03CB

Фармакологик хусусиятлари

Фармакодинамикаси

Гексестрол – ностероид тузилишга эга синтетик эстроген препарат, стильбен ҳосиласи. Эстроген фаоллиги бўйича табиий эстрогенга тенг. Специфик эстроген таъсир кўрсатади: эндометрийнинг пролиферация жараёнларини фаоллаштиради, бачадон ва жинсий аъзолар тўлиқ ривожланмаганида иккиламчи жинсий белгиларни ривожланишини рағбатлантиради, климактерик даврда ёки гинекологик операциялардан кейин жинсий безларнинг фаолиятини етишмовчилиги натижасида аёллар организмида юзага келадиган умумий бузилишларни енгиллаштиради ва бартараф қилади, остеопорозни ривожланишини олдини олади.

Фармакокинетикаси

Сўрилиши – юқори, жигар орқали бирламчи ўтиш самараси характерли. Буйрак орқали чиқарилади.

Қўлланилиши

• тухумдонлар фаолиятини етишмовчилиги билан боғлиқ гипогенитализм;
• бирламчи ва иккиламчи аменорея, олигоменорея, дисменорея;
• жинсий аъзоларнинг гипоплазияси;
• климактерик бузилишлар;
• 60 ёшдан ошган аёлларда сут бези ракида (комплекс даволаш таркибида);
• эркакларда простата безининг ракида (комплекс даволаш таркибида) қўлланилади.

Қўллаш усули ва дозалари

Катталарда қўлланади. Қўллаш олдидан препарат сақловчи ампула сув ҳаммомида (30-40^оС гача) бироз иситилади. Кристалл ҳосил бўлган ҳолларда, ампула кристалл тўлиқ эригунигача қайнаётган сув ҳаммомида иситилади. Мушак ичига юборилади.

Тухумдонларнинг фаолиятини етишмовчилиги билан боғлиқ гипогенитализмда ва яққол ривожланмаган бачадонда – 1-2 мг дан ҳар куни 4-6 ҳафта ва ундан кўпроқ қўлланади (0,1% ли эритма қўлланади).

Иккиламчи аменореяда – кунига 1-2 мг дан 15-20 кун давомида буюрилади.

Гипоолигоменореяда – 1 мг дан ҳар куни ёки кунора ҳайз кўришлар орасидаги даврнинг биринчи ярми давомида.

Мушак ичига юбориш учун энг юқори доза: 0,1% эритманинг 2 мл (2 мг), суткалик – 0,1% эритма 3 мл  (3 мг) ни ташкил этади.

60 ёшдан ошган аёллардаги сут бези ракида 2% ли эритма қўлланади – 1 мл (20 мг) дан ҳар куни, сўнгра суткалик доза 5 мл (100 мг) гача аста-секин ошириб борилади. Узоқ муддат давомида юбориладиган оптимал доза синчиклаб кузатиш йўли билан аниқланади.

Простата безининг ракида 2% ли эритма 3-4 мл (60-80 мг) дан ҳар куни 2 ой давомида, сўнгра 2% ли эритма 0,5-1 мл (10-20 мг) дан юборилади. Умумий доза ва даволаш давомийлиги простата безидаги ўзгаришлар, метастазларни борлиги ёки йўқлиги, умумий ҳолат ва феминизация даражасига боғлиқ.

Хавфли ўсмаларни даволашда мушак ичига юбориш учун энг юқори доза: бир марталик – 2% эритманинг 3 мл (60 мг), суткалик – 2% эритманинг 5 мл (100 мг) ни ташкил этади.

Ножўя таъсирлари

Алоҳида ҳолларда кўнгил айниши, қусиш, диарея, метеоризм, бош айланиши, бош оғриғи, контакт линзаларни ўзлаштира олмаслик, тромбоэмболияларни ривожланиш хавфини ошиши юз бериши мумкин. Юқори дозалар қўлланганда периферик шишлар, холестаз, гепатит, панкреатит; аёлларда: эндометрийни ортиқча пролиферацияси ва қон кетишлари, сут безларининг оғриқлилиги, сезувчанлиги ва ўлчамини ошиши, сут безларининг ўсмалари, либидони ошиши; эркакларда феминизация (либидони пасайиши, сут безини шиши, сўрғичларнинг пигментацияси, моякларнинг ўлчамини камайиши) юз бериши мумкин.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

Ҳомиладорлик, эмизиш даври, жигар ва буйрак касалликлари, мастопатия, эндометриоз, бачадондан қон кетиши, 60 ёшгача бўлган аёллардаги хавфли ва хавфсиз ўсмалар, қон ивишининг юқори даражаси билан боғлиқ бўлган қон тизими касалликлари, гиперэстрогениянинг турли шакллари, қандли диабетда қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири

Бепуштликни даволаш учун қўлланадиган антиэстроген воситалар (климофен ва бошқалар) эстроген рецепторларни блоклаш ва эстрогенларнинг таъсирини сусайтириш хусусиятига эга. Фолат кислотаси ва қалқонсимон без препаратлари гексестролнинг таъсирини кучайтиради. Гексестрол гиполипидемик ва антиаритмик дори воситаларининг самарасини кучайтиради; эркакларнинг жинсий гормонлари, диуретиклар, антикоагулянтларнинг самарасини сусайтиради.

Номутаносиблиги. Препаратни бошқа дори воситалари билан бир шприцда аралаштириш мумкин эмас.

Махсус кўрсатмалар

Препаратни шифокорнинг синчков назорати остида қўллаш керак. Узоқ муддатли қўллаш бачадондан қон кетиши, эндометрийнинг гиперплазияси, эндометрийда ўсмаларини ривожланишига олиб келиши мумкин. Оилавий гиперлипопротеинемия, панкреатит, ўт пуфаги касалликлари (айниқса холелитиаз), анамнезида аввалги ҳомиладорликда сариқлик, жигар порфирияси, лейкомиома, сут бези ракининг суякка метастази билан ассоциацияланган гиперкальциемия бўлган пациентларда препарат эҳтиёткорлик билан қўлланади. Сут бези ва простата безининг ракини даволашда: коронар ва церебрал томир касалликлари, фаол тромбофлебит ва тромбоэмболик касалликлари бўлган пациентларда препаратни қўллашда алоҳида эҳтиёткорликка риоя қилиш керак, чунки эстрогенларнинг юқори дозалари миокард инфаркти, ўпка томирларининг тромбоэмболияси ва тромбофлебитни ривожланиш хавфини оширади.

Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланиши. Препаратни ҳомиладорликда қўллаш мумкин эмас. Даволаш даврида эмизишни тўхтатиш керак.

Болалар. Препарат болаларда қўлланмайди.

Автотранспортни бошқариш ёки бошқа механизмлар билан ишлашда реакция тезлигига таъсир этиш хусусияти. Текширилмаган.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Дозани ошириб юборилиши

Текширилмаган.

Чиқарилиш шакли

1 мл препаратдан ампулада. 10 ампуладан қутида.

Сақлаш шароити

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 15^оС дан 25^оС гача бўлган ҳароратда сақлансин.

Яроқлилик муддати

5 йил.

Дорихоналардан бериш тартиби

Рецепт бўйича.